Первым шагом лабораторной диагностики инфицирования вирусом гепатита С является определение с помощью скрининговых  тестов специфических антител к белкам вируса. Среди этих белков различают структурные антигенные детерминанты (основной из них – «Core», капсидный антиген) и неструктурные белки (группа «NS» белков-NS2, NS3, NS4, NS5).

   В лаборатории «ДитриксМедикал» для скрининга применяется автоматическая иммунохемилюминисцентная система «Architect» компании «ABBOTT». Используемый хемилюминисцентный иммуноанализ является модификацией ферментного иммуноанализа (ИФА). В тест-системе «Architect»(«ABBOTT») используются рекомбинантные белки вируса гепатита С, включающие как структурные (Core), так и неструктурные (NS3, NS4) антигены для выявления антител.

Характеристика тест-систем, применяемых в лаборатории «ДитриксМедикал» для   
выявления in vitro наличия антител к вирусу гепатита С в крови:
Скрининговая система «Architect»(«ABBOTT»):
Чувствительность: 99.1%
Специфичиность: 99.6%

   Любая тест-система может давать некоторый процент ложно-положительных реакций. Это всегда нужно принимать во внимание при интерпретации результата. Первично полученный положительный результат в скрининговом исследовании должен пройти процедуру подтверждения. В лаборатории «ДитриксМедикал» все результаты с низким титром антител (до 10 Аед/мл) в скрининговом исследовании проходят повторный цикл исследования: образцы сыворотки дополнительно центрифугируются и тест повторяется. Только в случае положительного результата в обоих повторах Вы получаете результат с информацией о положительной реакции на антитела к гепатиту С.

   Постановка окончательного лабораторного диагноза без процедуры подтверждения невозможна. В соответствии с приказом Минздрава России №322 от 21.10.2002 г. для проведения анализа по подтверждению наличия антител к вирусу гепатита С необходимо использовать только специальные подтверждающие тест-системы. Такой подтверждающей, более специфичной методикой является иммуноблотинг.   В лаборатории «ДитриксМедикал» в качестве подтверждающего теста используются тест-системы иммуноблота компании «MIKROGEN» (Германия).
  Обе тест системы предназначены для выявления/подтверждения наличия антител  к вирусу гепатита С. Диагностировать факт инфицирования/носительства вируса гепатита С возможно только после проведения ПЦР-исследования крови на РНК вируса гепатита С.