Новости

Использование скрининговых тестов специфических антител к белкам вируса при инфицировании вирусом гепатита С является начальным этапом лабораторной диагностики. Такие белки подразделяются на структурные антигенные детерминанты и неструктурные белки. Это «Core», капсидный антиген в первом случае,  и группа «NS» белков-NS2, NS3, NS4, NS5, во втором.

Автоматическую иммунохемилюминисцентная систему «Architect» компании «ABBOTT» используют для скрининга в лаборатории «ДитриксМедикал». Рекомбинантные белки вируса гепатита С, а это антигены структурные (Core) и неструктурные (NS3, NS4), применяются для выявления антител в тест-системе ИФА  «Architect»(«ABBOTT»). Стоит отметить, что хемилюминисцентный иммуноанализ есть модификация ферментного иммуноанализа (ИФА).

Не стоит забывать о том, что возможен небольшой процент ложноположительных реакций в тест-системе, что может повлиять на конечный результат. Поэтому обязательно необходимо подтверждение при положительном результате. Так и происходит в лаборатории «ДитриксМедикал» при низком титре антител (до 10 Аед/мл) в скрининговом исследовании. Повторный цикл исследования состоит обычно в том, что образцы сыворотки дополнительно центрифугируются, другими словами, тест повторяется. Лишь при повторном положительном результате  можно с точностью говорить о положительной реакции на антитела к вирусу гепатита С.

Только специальные подтверждающие тест-системы подходят для проведения анализа на  наличие антител к вирусу гепатита С, в соответствии с приказом Минздрава России №322 от 21.10.2002 г. Проведение повторного анализа является неизбежным, так как без процедуры подтверждения окончательный диагноз поставить невозможно. Самой подходящей и специфичной методикой здесь является иммуноблотинг.

Тест-системы иммуноблота компании «MIKROGEN» (Германия) успешно применяют в лаборатории «ДитриксМедикал». Благодаря генной инженерии появилась возможность использовать для иммуноблота рекомбинантных антигенов - структурных и неструктурных белков вируса гепатита С (Core, NS3, NS4, NS5, хеликаза). Именно такую уникальную продукцию применяет компания «MIKROGEN».

О преимуществах этой методики говорит следующее:
- характерна более высокая чистота антигенов, а значит выше специфичность выявления антител;
- возможно индивидуальное представление патоген-специфических антигенов; есть вариант профильного определения антител;
- благодаря чувствительности теста антигены могут быть доступны в любом количестве.

К характеристикам тест-систем ИФА на выявление in vitro наличия антител к вирусу гепатита С в крови в  лаборатории «ДитриксМедикал» относятся: скрининговые системы «Architect»(«ABBOTT») - чувствительность 99.1%, специфичность  99.6% и подтверждающий иммуноблот «MIKROGEN» (Германия) - чувствительность 99.3 % специфичность 96.5 %.

Эти системы успешно применяются для выявления и подтверждения наличия антител класса IgG к вирусу гепатита С. Лишь после ПЦР-исследования крови на РНК вируса гепатита С возможно диагностировать точное инфицирование или носительство вируса гепатита С.